食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和项目的测试、检验和*。根据规定,上述产品必须经过FDA检验后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
所有在美国生产/加工,包装或储存食品的外国机构是否需要注册?
不可以。如果制造/加工,包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装,则只需要注册*二个外国机构。但是,如果*二个外国机构只进行标签等小型处理,则两个机构都需要注册。与此同时,所有在一家外国生产商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
食品FDA注册号是什么?
是食品FDA注册登记(强制的)食品FDA注册是针对企业的注册,一个企业对应一个注册号,也会有企业生产的相关食品产品信息记录,只要该食品企业已注册了FDA号,则其所生产的所有食品出口美国都可用这FDA注册号,都通用。因此,一家食品企业仅需注册登记一次,申请一个FDA注册号即可,但要注意后期更新注册维护,否则无法保证原有FDA注册号长期一直有效。
如果需要注册的外国设施的所有者,经营者或负责代理人没有注册该设施,从该设施进口到美国的食品将被扣留在入境口岸,除非FDA或海关和边境保护局(CBP))还有其他要求。美国食品和管理局计划该机构拒绝801(m)(1)和扣留801(m)(1)下的进口食品的政策发布执行指南。
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