食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和项目的测试、检验和*。根据规定,上述产品必须经过FDA检验后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
获得FDA注册号是什么意思?
它仅表示设施所有者已根据本法规在FDA注册。的编号不表示FDA批准或认可该设施或其产品。
FDA注册是否需要美国代理商?
是的,中国申请人在向FDA注册时必须美国公民(公司/协会)作为其代理人。代理商负责美国的流程服务,是联系FDA和申请人的媒介。
《联邦食品、药品和化妆品法案》(联邦食品,药品和化妆品法案)禁止未按照FDA规定注册,更新或注销的国内或国外设施。联邦可以向在联邦法院实施违禁行为的个人的联邦法院提起民事诉讼,或在联邦法院对涉嫌违法行为的个人提起刑事诉讼。
所有在美国生产/加工,包装或储存食品的外国机构是否需要注册?
不可以。如果制造/加工,包装或储存食品的外国机构在出口到美国之前被送到另一个外国机构进行进一步的生产/加工或包装,则只需要注册*二个外国机构。但是,如果*二个外国机构只进行标签等小型处理,则两个机构都需要注册。与此同时,所有在一家外国生产商/加工商之后包装或储存食品的外国机构都必须进行注册。
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